Propalcof Gotas Orales en Solución 20 ml (Romilar gotas)

Propalcof 15 mg/ml Gotas Orales en Solución 20 ml

¿Qué es Propalcof ?

Propalcof gotas, antes llamado Romilar gotas, es un medicamento cuyo principio activo es el dextrometorfano.

El dextrometorfano es un antitusivo que inhibe el reflejo de la tos.

¿Para qué sirve Propalcof?

Propalcof gotas está indicado para tratar los síntomas de la tos seca, es decir la tos que no va acompañada de expectoración.

Trata la tos seca (tos irritativa o tos nerviosa), en adultos y niños a partir de 2 años.

¿Cómo se toma Propalcof Gotas?

Siga las instrucciones del prospecto, o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

En caso de duda pregunte a su médico, farmacéutico.

La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir de 12 años es:

- Puede seguir la pauta de 1 ml, que equivale a 20 gotas, que son 15 mg de dextrometorfano cada 4 horas.

- Puede seguir la pauta de 2 ml, que equivale a 40 gotas, que son 30 mg de dextrometorfano cada 6 u 8 horas.

Siga una pauta u otra dependiendo de la intensidad de la tos.

No supere la dosis de 120 mg/día, es decir 8 ml o 160 gotas.

La dosis recomendada en niños de 6 a 12 años es:

- Puede seguir la pauta de 0,5 ml, es decir 10 gotas, 7,5 mg de dextrometorfano cada 4 horas.

- Puede seguir la pauta de 1 ml, es decir 20 gotas, 15 mg de dextrometorfano cada 6 u 8 horas.

No superar la dosis de 60 mg al día, es decir 4 ml o 80 gotas.

Dependiendo de la intensidad de la tos.

La dosis recomendada en niños de 2 a 6 años es:

- Puede seguir la pauta de 0,25 ml, es decir 5 gotas, 3,75 mg de dextrometorfano cada 4 horas.

- Puede seguir la pauta de 0,5 ml, es decir 10 gotas, 7,5 mg de dextrometorfano cada 6 u 8 horass según la intensidad de la tos.

No supere la dosis de 30 mg al día es decir 2 ml o 40 gotas.

No sobrepase las 6 tomas diarias.

Población pediátrica

Se debe tener precaución, ya que pueden producirse efectos adversos graves en niños en caso de sobredosis, incluso alteraciones neurológicas.

No exceda la dosis recomendada.

Administración

Vía oral. la gotas se pueden disolver en un poco de agua, zumos de frutas excepto zumo de pomelo o naranja.

Coloque el frasco en posición vertical con la abertura hacia abajo, si la solución no gotea enseguida, agítelo o golpéelo ligeramente con la mano, o inviértalo varias veces.

Si la tos empeora, o persiste durante más de 7 días, o si va acompañada de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, consulte al médico.

Antes de empezar a tomar Propalcof 

- No tome este medicamento si es alérgico o hipersensible al hidrobromuro de dextrometorfano, o a cualquiera de los demás componentes.
- Si tiene una grave enfermedad en los pulmones.
- Si tiene tos asmática.
- Si tiene tos acompañada de secreciones abundantes.
- Si está a tratamiento o ha estado durante las 2 semanas anteriores con un IMAO, para tratar la depresión, el Parkinson
- Si está a tratamiento o ha estado durante las 2 semanas anteriores con inhibidores de la recaptación de la serotonina, para la depresión como fluoxetina y tampoco con la paroxetina.
- Si está a tratamiento o ha estado durante las 2 semanas anteriores con bupropión, utilizado para dejar de fumar.
- Si está a tratamiento o ha estado durante las 2 semanas anteriores linezolid, medicamento antibacteriano.
- Los niños menores de 2 años no pueden tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Este medicamento puede provocar dependencia, por ello el tratamiento debe ser de corta duración. Consulte al médico antes de utilizarlo si tiene:

- Tos persistente o crónica, como la debida al tabaco. Especialmente en los niños, ya que la tos crónica, podría ser un síntoma temprano de asma.
- Enfermedad de hígado o riñón.
- Dermatitis atópica, enfermedad inflamatoria de la piel que se caracteriza por eritema, picor, exudación, costras y descamación. Comienza en la infancia, en individuos con predisposición alérgica hereditaria
- Pacientes que estén sedados, debilitados o encamados.
- Pacientes con polimorfismo del CYP2D6, que es una alteración genética que afecta a la actividad de este enzima del hígado.
- Debe evitar el uso concomitante con alcohol, antidepresivos o antipsicóticos.

Este producto puede ser adictivo, por su uso a altas dosis, o prolongado y puede provocar tolerancia y dependencia mental y física.

Se han descrito casos de abuso de medicamentos que contienen dextrometorfano en adolescentes.

En pacientes con tendencia al abuso o dependencia solo se administrará, bajo extricto control médico y en cortos periodos de tiempo.

Niños y adolescentes

No lo utilice en niños menores de 2 años.

Uso de Romilar con otros medicamentos

Informe a su  médico o farmacéutico si está tomando, o va a tomar otro medicamento.

No tome este medicamento durante el tratamiento, ni en las 2 semanas posteriorescon los siguientes medicamentos:

Puede producir excitación, tensión arterial alta y fiebre más alta de 40 ºC.

- Antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
- Antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina.
- Bupropión, para dejar de fumar.
- Linezolid, antibacteriano.
- Procarbazina, para tratar el cáncer.
- Selegilina, para tratr el Parkinson.

Toma con alimentos y bebidas

No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

No tome conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja durante el tratamiento, pueden aumentar los efectos adversos.
 
Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico  antes de utilizar este medicamento.

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia, deben consultar al médico

Conducción y uso de máquinas

Puede producirse, somnolencia y mareo leves, fatiga o cansancio, distonia (contracciones musculares involuntarias) y alucinaciones visuales,

Tiene que tenerlo en cuenta en caso de conducir o utilizar máquinas peligrosas.

Propalcof contiene propilenglicol (E-1520), ricinoleato de macrogolglicerol, etanol anhidro, parahidroxibenzoato de metilo (E-218) y parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y sodio.

Composición de Propalcof 

- Principio activo: Hidrobromuro de dextrometorfano, 15 mg. Cada ml de la solución (= 20 gotas)

- Excipientes: Propilenglicol, etanol anhidro, aromatizantes (aceite de coriandro, aceite esencial de naranja dulce, tetraroma limón), ricinoleato de macrogolglicerol (cremophor EL), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216), sacarina sódica, ácido cítrico monohidrato, hidróxido de sodio, agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Se presenta en forma de gotas orales en solución. Eln envase es un frasco de vidrio con 20 ml, provisto de cuentagotas.

Cada ml de solución equivale a 20 gotas.

Puede comprar Propalcof  gotas para la tos en la farmacia online de Farmasoler, ya que este medicamento nonecesita receta médica.

El prospecto de Propalcof 15 mg/ml Gotas Orales en Solución 20 ml lo encontrará en la pestaña adjunta, léalo detenidamente.

Titular de la autorización de comercialización es Bayer Hispania, S.L.